Диатеза биопсије микрофлуидике до 2025. године: Ослобађање нове ере неинвазивне детекције рака и праћења bolesti у реалном времену. Истражите пробоје, раст тржишта и будућу мапу пута која обликује прецизну медицину.

• Извршно резиме: Кључне увиде и истакнута тржишна места за 2025. годину
• Преглед тржишта: Дефинисање дијагнозе биопсије микрофлуидике и њен клинички утицај
• Величина тржишта и прогнозе (2025–2030): Дривери раста, трендови и анализа ЦАГР (процењени ЦАГР: 18–22%)
• Конкурентско окружење: Водећи играчи, стартапи и стратешки савези
• Технолошки дубински поглед: Микрофлуидичне платформе, иновације и интеграција са вештачком интелигенцијом
• Апликације: Онкологија, пренатално тестирање, инфективне болести и више
• Регулаторно окружење и трендови накнада
• Изазови и баријере: Техничке, клиничке и комерцијалне препреке
• Будуће перспектива: Нове прилике, инвестициони жаришта и решења следеће генерације
• Додатак: Методологија, извор података и речник
• Извори и референце

Извршно резиме: Кључне увиде и истакнута тржишна места за 2025. годину

Тржиште дијагнозе биопсије микрофлуидике спремно је за значајан раст у 2025. години, подстакнуто напредком у неинвазивној дијагностици рака, персонализованој медицини и интеграцији микрофлуидних технологија у клиничке радне токове. Дијагноза биопсије, која анализира биомаркере као што су кружне туморске ћелије (CTCs), слободна DNK (cfDNA) и екозоми из узорака крви, све више се преферира због своје минималне инвазивности и потенцијала за рано откривање болести. Микрофлуидне платформе побољшавају осетљивост, специфичност и пропусност ових тестова, омогућавајући брзу и економичну анализу у поређењу са традиционалним биопсијама ткива.

Кључни увиди за 2025. годину указују на већи степен усвајања у онкологији, са ширим применама у пренаталном тестирању, мониторингу транспланта и дијагностици инфективних болести. Тржиште бележи значајна улагања како традиционалних дијагностичких компанија, тако и иновативних стартапа, фокусираних на развој интегрисаних, лако доступних уређаја погодних за примену на месту лечења. Истакнуте индустријске лидере као што су Standard BioTools Inc. (бивши Fluidigm), Bio-Rad Laboratories, Inc. и Thermo Fisher Scientific Inc. напредују у развоју платформи за дијагнозу биопсије заснованих на микрофлуидици, док сарадње са академским установама и здравственим провајдерима убрзавају клиничку валидацију и регулаторна одобрења.

Технолошки напредци у дизајну микрофлуидних чипова, аутоматизацији и мултиплексним способностима смањују време обраде узорака и побољшавају аналитичке перформансе. Интеграција вештачке интелигенције и машинског учења за интерпретацију података даље побољшава дијагностичку тачност и омогућава доношење одлука у клиничком реалном времену. Регулаторне агенције, укључујући Америчку агенцију за храну и лекове (FDA), пружају јасније путеве за одобрење уређаја за дијагнозу биопсије, подстичући веће поверење код клиничара и пацијената.

Упркос овим напретцима, преостали су изазови у стандардизацији, накнадама и великим клиничким усвајањем. Међутим, укупна перспектива за 2025. годину је оптимистична, са очекиваним двоцифреним растом тржишта дијагнозе биопсије микрофлуидике, подстакнутим растућом потражњом за раним откривањем рака, праћењем одговора на лечење и преласком ка прецизној медицини. Стратешка партнерства, наставак улагања у истраживање и развој и ширење клиничких доказа биће критични у обликовању конкурентског окружења и откључавању пуног потенцијала микрофлуидних технологија дијагнозе у наредној години.

Преглед тржишта: Дефинисање дијагнозе биопсије микрофлуидике и њен клинички утицај

Дијагноза биопсије микрофлуидике односи се на интеграцију микрофлуидних технологија у платформе дијагнозе биопсије, омогућавајући анализу биомаркера као што су кружне туморске ћелије (CTCs), слободна DNK (cfDNA) и екозоми из крви и других телесних течности. За разлику од традиционалних биопсија ткива, дијагнозе биопсије су минимално инвазивне и могу се извршити више пута, пружајући реалне увиде у напредовање болести и терапеутски одговор. Микрофлуидни системи, који манипулишу малим запреминама течности у микроскалним каналима, револуционизовали су осетљивост, брзину и скалабилност тестова дијагнозе биопсије.

Клинички утицај дијагнозе биопсије микрофлуидике је дубок, посебно у онкологији. Ове платформе олакшавају рано откривање рака, мониторинг минималне резидуалне болести и идентификацију новоуспостављене отпорности на лекове, све уз једноставан узорак крви. Микрофлуидни уређаји могу ефикасно изоловати ретке CTC-ове или нуклеинске киселине из сложених биолошких узорака, превазилазећи изазове ниске абунданције анализата и високог позадинског шума. Ова прецизност је критична за персонализовану медицину, где правовремено и прецизно молекуларно профилисање води ка циљаним терапијама.

Последњих година дошло је до значајног напредка у комерцијализацији и клиничком усвајању решења дијагнозе биопсије заснованих на микрофлуидици. Компаније као што су Fluxion Biosciences, Inc. и Menarini Silicon Biosystems S.p.A. развиле су платформе које аутоматизују и стандардизују изолацију и анализу CTC-а, чинећи ове технологије доступнијим клиничким лабораторијама. Даље, организације као што је Америчка агенција за храну и лекове (FDA) све више пружају регулаторне смернице за валидацију и одобрење уређаја за дијагнозу биопсије, убрзавајући њихову интеграцију у рутинску клиничку праксу.

Тржиште дијагнозе биопсије микрофлуидике брзо се шири, подстакнуто растућом потражњом за неинвазивним дијагностичким алатима, растућом инциденцом рака и потребом за дугорочним праћењем пацијената. Како микрофлуидне технологије настављају да се развијају, очекује се даће даље побољшати аналитичке перформансе, смањити трошкове и проширити клиничку корисност дијагнозе биопсије у онкологији и другим областима болести. Конвергенција микрофлуидици са следећом генерацијом секвенцирања и дигиталне ПЦР предвидјава нове могућности у прецизној дијагностици и персонализованој здравству.

Величина тржишта и прогнозе (2025–2030): Дривери раста, трендови и анализа ЦАГР (процењени ЦАГР: 18–22%)

Глобално тржиште дијагнозе биопсије микрофлуидике спремно је за снажан раст између 2025. и 2030. године, са процењеном годишњом стопом раста (ЦАГР) од 18–22%. Овај раст подстичу све веће усвајање минимално инвазивних дијагностичких техника, растућа инциденција рака и стални технолошки напредак у микрофлуидним платформама. Дијагноза биопсије микрофлуидике омогућава ефикасну изолацију и анализу кружних туморских ћелија (CTCs), слободне DNK (cfDNA) и екозома из узорака крви, нудећи мање инвазивну алтернативу традиционалним биопсијама ткива.

Кључни актуатори раста укључују растућу потражњу за раним откривањем рака и мониторингом, као и растуће примене дијагнозе биопсије у персонализованој медицини. Интеграција микрофлуидних технологија значајно је побољшала осетљивост, специфичност и пропусност тестова дијагнозе биопсије, чинећи их атрактивнијим за клиничке и истраживачке сврхе. Поред тога, растућа улагања великих компанија у области здравства и истраживачких институција у дијагностичке тестове засноване на микрофлуидици убрзавају развој производа и комерцијализацију. На пример, Standard BioTools Inc. (бивши Fluidigm) и Bio-Rad Laboratories, Inc. активно напредују микрофлуидна решења за дијагнозу биопсије.

Појављујући се трендови који обликују тржиште укључују интеграцију вештачке интелигенције (АИ) и алгоритама машинског учења са микрофлуидним платформама за побољшање анализа и интерпретације података. Такође, запажен је помак ка развоју уређаја за дијагнозу биопсије на месту лечења (POC), који обећавају брзе и децентрализоване капацитете тестирања. Даље, сарадња између дијагностичких компанија и фармацеутских фирми подстиче развој компањонских дијагноза, подржавајући раст прецизне онкологије.

Регионално, Северна Америка и Европа се очекују да задрже значајне делове тржишта због чврсте здравствене инфраструктуре, подржавајућих регулаторних оквира и високе активности у истраживању и развоју. Међутим, регион Азија-Пацифик ће вероватно доживети најбржи раст, подстакнут растућим здравственим улагањима, растућом свешћу о раном скринингу рака и ширењем приступа напредним дијагностичким технологијама.

Укратко, тржиште дијагнозе биопсије микрофлуидике спремно је за динамичан раст до 2030. године, као основа технолошке иновације, растућих клиничких апликација и глобалног напора ка неинвазивној дијагностици. Процењени ЦАГР од 18–22% одражава снажан замах сектора и трансформативни потенцијал микрофлуидних технологија у будућности онкологије.

Конкурентско окружење: Водећи играчи, стартапи и стратешки савези

Конкурентско окружење дијагнозе биопсије микрофлуидике 2025. године карактерише динамична мешавина установљених дијагностичких компанија, иновативних стартапа и све већег броја стратешких савеза. Главни индустријски лидери као што су Standard BioTools Inc. (бивши Fluidigm), Bio-Rad Laboratories, Inc. и Thermo Fisher Scientific Inc. настављају да унапређују микрофлуидне платформе за изолацију кружних туморских ћелија (CTCs), анализу слободне DNK (cfDNA) и профилисање екозома. Ове компаније користе робустне R&D канале и глобалну дистрибуциону мрежу како би задржале своју конкурентску предност.

Стартапи играју кључну улогу у обликовању будућности дијагнозе биопсије микрофлуидике. Компаније као што су Clearbridge BioMedics и Microsurfaces, Inc. развијају чипове стандардне генерације и интегрисане системе који нуде већу осетљивост, аутоматизацију и скалабилност. Њихов фокус на решењима погодним за примену на месту лечења убрзава усвајање дијагнозе биопсије у клиничком и истраживачком окружењу.

Стратешки савези и сарадње постају све чешћи, док компаније настоје да комбинују комплементарне технологије и прошire своје тржишне домете. На пример, Thermo Fisher Scientific Inc. је ступио у партнерије са академским институцијама и биотехнолошким компанијама ради заједничког развоја микрофлуидичних тестова за рано откривање и мониторинг рака. Слично, Bio-Rad Laboratories, Inc. сарађује са фармацеутским компанијама како би интегрисао своју технологију дигиталне PЦР (ddPCR) у клиничке тестове.

Индустријски конзорцијуми и јавнопривадни партнерства такође подстичу иновације. Иницијативе које воде организације као што су Национални институт за рак и Национални институти здравља подржавају транслационa истраживања и напоре за стандардизацију, помажући у решавању регулаторних и техничких изазова у области.

Укупно, конкурентско окружење 2025. године обележено је брзом технолошком еволуцијом, са утемељеним играчима који консолидују своје позиције кроз иновације и партнерства, док агилни стартапи уводе прекидачка решења. Очекује се да ће стратешки савези интензивирати, пошто чиниоци откривају вредност сарадње у убрзавању клиничке примене дијагнозе биопсије микрофлуидике.

Технолошки дубински поглед: Микрофлуидичне платформе, иновације и интеграција са вештачком интелигенцијом

Микрофлуидичне платформе су постале трансформативна технологија у области дијагнозе биопсије, омогућавајући прецизну манипулацију и анализу малих биолошких узорака као што су крв, плазма или серум. Ове платформе користе мреже микроскалних канала и комора за изолацију, обогаћивање и анализу ретких биомаркера, укључујући кружне туморске ћелије (CTCs), слободну DNK (cfDNA) и екстрацелуларне везикуле, са високом осетљивошћу и специфичност. Последњи напредци у дизајну микрофлуидних уређаја фокусирани су на повећање пропусности, смањивање губитка узорака и побољшање ефикасности захвата циљаних анализата. На пример, напредак у инерцијалним микрофлуидима и детерминисаном бочном померању омогућавају одвајање CTC-ова без ознака на основу величине и деформабилности, док микрофлуидни чипови засновани на имуноафинитету користе антитела везана за површину за високо селективно хватање компоненти добијених од тумора.

Интеграција са вештачком интелигенцијом (АИ) убрзава могућности микрофлуидних платформи за дијагнозу биопсије. Алгоритми анализа слика засновани на АИ сада се рутински примењују на CTC-ове захваћене микрофлуидом, аутоматизујући идентификацију и класификацију ретких ћелија са већом прецизношћу него ручне методе. Модели машинског учења такође се користе за интерпретацију сложених података из више анализа генерисаних из микрофлуидичких тестова, олакшавајући откривање нових биомаркера и побољшавање дијагностичких перформанси. Даље, АИ убрзава дизајн и оптимизацију самих микрофлуидних уређаја, користећи предиктивне моделе за симулацију динамике течности и понашања ћелија у микроканалима, чиме се смањује време развоја и трошкови.

Интеграција микрофлуидици и АИ такође отвара пут решењима за дијагнозу биопсије на месту лечења (POC). Компактни, аутоматизовани микрофлуидни системи опремљени уграђеним АИ аналитиком развијају се за брзо, на лицу места тестирање рака и мониторинг, минимизирајући потребу за централизованом лабораторијом. Ове иновације подржавају сарадње између академских истраживачких центара, технологија компанија и здравствених провајдера. На пример, ibidi GmbH и Fluxion Biosciences, Inc. су међу компанијама које воде развој микрофлуидичних платформи за анализу ћелија, док Illumina, Inc. и Thermo Fisher Scientific Inc. интегришу АИ анализе у своје геномске радне токове.

Гледајући напред ка 2025. години, очекује се да ће конвергенција микрофлуидике и АИ даље демократизовати приступ дијагнози биопсије, омогућавајући раније откривање рака, праћење лечења у реалном времену и персонализовану терапију. Наставак иновација у минијатуризацији уређаја, аутоматизацији и анализи података биће кључан за остварење пуне клиничке потенцијалности микрофлуидне дијагнозе биопсије.

Апликације: Онкологија, пренатално тестирање, инфективне болести и више

Микрофлуидне технологије револуционишу област дијагнозе биопсије омогућавајући брзу, осетљиву и економичну анализу биомаркера из крви и других телесних течности. У онкологији, платформе за дијагнозу биопсије засноване на микрофлуидици користе се за изолацију и анализу кружних туморских ћелија (CTCs), слободне DNK (cfDNA) и екозома, пружајући критичне информације за рано откривање рака, прогнозу и праћење одговора на лечење. На пример, микрофлуидни чипови развијени од стране Fluxion Biosciences, Inc. и Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG омогућавају високу пропусност и чистоћу у хватању CTC, подржавајући персонализовано управљање раком и реално време процене развоја тумора.

У пренаталном тестирању, платформе за дијагнозу биопсије микрофлуидике олакшавају неинвазивну анализу феталног генетског материјала присутног у крви мајке. Компаније као што су Natera, Inc. и Illumina, Inc. интегрисале су микрофлуидне технологије у своје радне токове како би побољшале осетљивост и специфичност неинвазивног пренаталног тестирања (NIPT), омогућавајући рано откривање хромозомских абнормалности и генетских поремећаја без ризика повезаних са традиционалним инвазивним процедурама.

Примена микрофлуидне дијагнозе биопсије проширује се на дијагностику инфективних болести, где је брза и мултиплексна детекција патогена кључна. Микрофлуидни уређаји могу да изолују и анализирају нуклеинске киселине или антигене патогена из малих запремина узорака, подржавајући тестирање на месту лечења и надзор епидемија. На пример, bioMérieux S.A. и Cepheid развиле су платформе засноване на микрофлуидици за детекцију вирусних и бактеријских инфекција, укључујући SARS-CoV-2, ХИВ и туберкулозу, нудећи брже време обраде и побољшану доступност у поређењу са конвенционалним лабораторијским методама.

Поред ових утврђених области, дијагноза биопсије микрофлуидике истражује се за примене у трансплантацији органа (мониторинг здравља графта путем слободне DNK донатора), дијагностици аутоимунских болести и истраживању неуролошких поремећаја. Свестраност и скалабилност микрофлуидних система, у комбинацији са напредцима у откривању биомаркера и анализи појединачних ћелија, очекује се да ће даље проширити њихову клиничку корист у 2025. и касније, подстичући прелазак ка персонализованој и минимално инвазивној дијагностици.

Регулаторно окружење и трендови накнада

Регулаторно окружење за дијагнозу биопсије микрофлуидике брзо се развија како ове технологије добијају на значају у клиничким дијагностичким процедурама и персонализованој медицини. Регулаторне агенције као што је Америчка агенција за храну и лекове (FDA) и Европска комисија све више се фокусирају на успостављање јасних путева за одобрење и надгледање уређаја за дијагнозу биопсије заснованих на микрофлуидици. У Сједињеним Државама, FDA је издала смернице за уређаје за дијагнозу у ин витро (IVD), укључујући оне који користе микрофлуидне платформе за кружну туморску ДНК (ctDNA) и друге биомаркере. Агенција наглашава аналитичку валидност, клиничку валидност и клиничку корист, захтевајући чврсте доказе из клиничких испитивања и података из стварног света за подршку тврдњама о безбедности и ефикасности.

У Европи, имплементација Регулације о ин витро дијагностици (IVDR) увела је строжије захтеве за клиничке доказе, евалуацију перформанси и надгледање тржишта за уређаје дијагнозе биопсије микрофлуидике. Произвођачи сада морају да доставе свеобухватну техничку документацију и демонстрирају усаглашеност са новим стандардима, што је довело до повећање сарадње са обавештеним тела и регулаторним консултантима. Европска агенција за лекове (ЕМА) такође игра улогу у оценама компањонских дијагноза, које се често развијају коришћењем микрофлуидних технологија.

Трендови накнада су блиско повезани са регулаторним одобрењем и клиничким усвајањем. У Сједињеним Државама, Центри за Medicare и Medicaid Services (CMS) почели су да препознају вредност тестова дијагнозе биопсије, посебно за онколошке примене. Одлуке о покривању све више се базирају на демонстрираној клиничкој користи, уштеди трошкова и способности побољшања исхода за пацијенте. Приватни осигуравачи следе сличан пут, али накнада остаје променљива у зависности од специфичног теста, индикације и подршке доказа. У Европи, национални здравствени системи полако интегришу дијагнозу биопсије микрофлуидике у рутинске путеве неге, али су политике накнада веома различите између земаља и често подлежу проценама здравствених технологија.

Гледајући напред ка 2025. години, очекује се да ће регулаторни и накнадни пејзаж за дијагнозу биопсије микрофлуидике постати усклађенији, са већим нагласком на подацима из реалног света, интеропериабилности и приступу пацијената. Учесници—укључујући произвођаче уређаја, здравствене провајдере и осигуравајуће компаније— сарађују како би поједноставили процесе одобрења и додатно проширили покриће, стремећи да убрзају интеграцију ових иновативних дијагноза у рутинску клиничку праксу.

Изазови и баријере: Техничке, клиничке и комерцијалне препреке

Дијагноза биопсије микрофлуидике има значајан потенцијал за неинвазивне дијагностичке тестове рака и мониторинг, али њено широко усвајање сусреће се са неколико техничких, клиничких и комерцијалних изазова. Технички, изолација и анализа ретких кружних биомаркера—као што су кружне туморске ћелије (CTCs), слободна DNK (cfDNA) и екозоми—захтевају високо осетљиве и специфичне микрофлуидне платформе. Постизање доследних перформанси код различитих типова узорака и популација пацијената остаје тешко услед биолошке варијабилности и ниске абунданције циљаних анализата. Заглављивање уређаја, губитак узорака и потреба за прецизним управљањем течностима додатно компликују инжењерство робустних и репродуктивних система. Поред тога, интеграција накнадне молекуларне анализе (нпр. PCR, секвенцирање) унутар микрофлуидних уређаја без компромитовања осетљивости или пропусности је стална препрека за произвођаче попут Fluxion Biosciences, Inc. и Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG.

Клинички, транзиција технологија дијагнозе биопсије микрофлуидике у рутинску праксу ометена је недостатком стандардизованих протокола и валидације у великим, разноликим популацијама пацијената. Регулаторно одобрење захтева ригорозно демонстрирање клиничке корисности, аналитичке валидности и репродуктивности, што је изазовно с обзиром на хетерогеност рака и развијени пејзаж откривања биомаркера. Осим тога, клиничари захтевају јасне смернице за интерпретацију резултата и интеграцију у постојеће дијагностичке радне токове. Организације попут Амерičке агенције за храну и лекове и Института за клиничке и лабораторијске стандарде раде на успостављању оквира, али хармонизација остаје непотпуна.

Комерцијално, високи трошкови истраживања, развијања и производње микрофлуидних уређаја могу ограничити скалабилност и продор на тржиште. Стартапи и утемељене компаније морају да прођу кроз сложене области интелектуалне својине и осигурају значајне инвестиције како би произвели производе на тржишту. Накнада остаје главна препрека, пошто осигуравачи захтевају чврсте доказе о економској исплативости и клиничкој користи пре него што покрију нове тестове. Поред тога, конкуренција од утемељених дијагностичких модалитета и нових технологија појачава притисак да се покажу јасне предности у осетљивости, специфичности и лакоћи употребе. Компаније као што су Bio-Rad Laboratories, Inc. и Thermo Fisher Scientific Inc. улажу у превазилажење ових препрека, али широко клиничко усвајање зависи од наставка иновација и сарадње у овом сектору.

Будуће перспектива: Нове прилике, инвестициони жаришта и решења следеће генерације

Будућност дијагнозе биопсије микрофлуидике спремна је за значајне трансформације, подстакнуте брзим технолошким напретком, проширењем клиничких апликација и растућим интересовањем за инвестиције. Како расте потражња за минимално инвазивним дијагностичким тестовима рака и мониторингом bolesti у реалном времену, микрофлуидне платформе се појављују као кључна технологија, нудећи високу осетљивост, скалабилност и економичност. У 2025. и касније, неколико кључних трендова обликује пејзаж.

Новe прилике: Интеграција вештачке интелигенције (АИ) и машинског учења са платформама за дијагнозу биопсије на бази микрофлуидици очекује се да побољша анализу података, омогућавајући прецизније откривање кружних туморских ћелија (CTCs), слободне DNK (cfDNA) и екозома. Ова конвергенција отвара нове путеве за рано откривање рака, избор терапија и праћење одговора на лечење. Поред тога, експанзија микрофлуидних апликација изван онкологије—као што су пренатално тестирање, дијагностика инфективних болести и мониторинг трансплантата органа—шире тржишни потенцијал и клинички утицај.

Инвестиционa жаришта: Северна Америка и Европа остају водеће регије за инвестиције, подржане чврстом здравственом инфраструктуром, јаком истраживачком екосистемом и повољним регулаторним окружењем. Међутим, Азија-Пацифик се брзо појављује као жариште, подстакнуто порастом здравствених трошења, иницијативама владе и растућим сектором биотехнологија. Компаније као што су Fluxion Biosciences, Bio-Rad Laboratories, Inc. и Dolomite Microfluidics су на челу, привлачећи значајно финансирање за развој и комерцијализацију уређаја наступне генерације у области микрофлуидике.

Решења следнe генерације: Следећи талас иновација фокусираће се на потпуно интегрисане, дијагностичке системе на месту лечења (POC) способне да пруже брзе, мултиплексне анализе из једног узорка крви. Напредак у науци о материјалима, као што је коришћење биокомпатибилних полимера и 3Д штампања, омогућава стварање робустнијих и прилагодљивих уређаја. Штавише, партнерства између академских институција, здравствених провајдера и индустријских лидера—попут оних које подстичу Национални институти здравља (NIH) и Национални институт за рак (NCI)—убрзавају транслацију технологија микрофлуидне дијагнозе биопсије са лабораторије до кревета.

Укратко, перспектива за дијагнозу биопсије микрофлуидике 2025. године обележена је динамичним иновацијама, растућом клиничком коришћу и значајним улагањима, позиционирајући ово подручје као кључни омогућавач прецизне медицине и дијагностике следеће генерације.

Додатак: Методологија, извор података и речник

Овај додатак описује методологију, изворе података и речник релевантне за анализа дијагнозе биопсије микрофлуидике 2025. године.

• Методологија: Истраживање је применило мешавину метода, комбинујући квалитативну анализу рецензиране научне литературе са квантитативним подацима из индустријских извештаја и регулаторних пријава. Примарни подаци прикупљени су путем интервјуа са стручњацима у области микрофлуидике и онколошке дијагностике, док су секундарни подаци преузети из званичних објава компанија, документовања производа и база података регулаторних агенција. Тржишни трендови анализирани су коришћењем историјских података и пројекција водећих учесника у индустрији.
• Извори података: Кључни извори података укључују званичне публикације и информације о производима компанија као што су Standard BioTools Inc. (бивши Fluidigm), Bio-Rad Laboratories, Inc. и Thermo Fisher Scientific Inc.. Регулаторни подаци и подаци клиничких испитивања упућени су из Америчке агенције за храну и лекове и Националне библиотеке медицине Сједињених Држава. Индустријски стандарди и смернице прегледани су из организација попут Међународне организације за стандардизацију и Међународне федерације клиничке хемије и лабораторијске медицине.
• Речник:
  • Дијагноза биопсије: Минимално инвазивна техника за откривање биомаркера у телесним течностима, пре свега крви, ради дијагностиковања или праћења болести као што је рак.
  • Микрофлуидица: Наука и технологија система који обрађују или манипулишу малим количинама течности, користећи канале са димензијама од десетина до стотина микрометара.
  • Кружна туморска ДНК (ctDNA): Фрагменти ДНК који се ослобађају у крвоток од туморских ћелија, често се циљају у тестовима дијагнозе биопсије.
  • Екозоми: Мале екстрацелуларне везикуле које излучују ћелије, садржећи протеине, липиде и нуклеинске киселине, и служе као потенцијални биомаркери.
  • Лаб на чипу: Уређај који интегрише више лабораторијских функција на једној микрофлуидној чипу ради високе пропусности.

Ова структуриран приступ осигурава поузданост и релевантност налаза представљених у главном извештају о дијагнози биопсије микрофлуидике.

Извори и референце

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Clearbridge BioMedics
• Национални институт за рак
• Национални институти здравља
• Illumina, Inc.
• Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
• Natera, Inc.
• bioMérieux S.A.
• Cepheid
• Европска комисија
• Европска агенција за лекове (ЕМA)
• CMS
• Институт за клиничке и лабораторијске стандарде
• Dolomite Microfluidics
• Национална библиотека медицине Сједињених Држава
• Међународна организација за стандардизацију
• Међународна федерација клиничке хемије и лабораторијске медицине