液体生検腫瘍診断 2025–2029: がん検出を永遠に変革するゲームチェンジャー
目次
- エグゼクティブサマリー: 市場の可能性と主要な発見
- 2025年の市場規模、成長率、地域のホットスポット
- 新興技術: 新規バイオマーカー、プラットフォーム、AI統合
- 競争環境: 主要プレーヤーと戦略的提携
- 臨床応用: 早期発見、モニタリング、個別化療法
- 規制環境と承認: グローバルな視点
- 課題: 感度、特異性、採用障壁
- 投資動向、M&A活動、資金調達の状況
- 将来予測 (2025–2029): 市場予測とシナリオ分析
- 展望: 腫瘍診断における液体生検の今後は?
- 出典 & 参考文献
エグゼクティブサマリー: 市場の可能性と主要な発見
液体生検腫瘍診断は、がんの検出、モニタリング、治療指導において変革的な進展を示しています。2025年時点で、この分野は、採用の増加、臨床的適応の拡大、技術革新の継続によって、転換点に位置しています。液体生検技術は主に、循環腫瘍DNA(ctDNA)、循環腫瘍細胞(CTC)、および血液中の他のバイオマーカーを分析するものであり、従来の組織生検に対する最小侵襲的な代替手段として注目を集めています。
主要な市場プレーヤーは、商業展開と規制対応を加速させています。 Guardant Healthは、Guardant360 CDxおよびShieldテストのポートフォリオを拡大し、包括的なゲノムプロファイリングおよび早期がん検出にそれぞれ使用されています。2024年には、Foundation Medicineが、固形腫瘍および血液悪性腫瘍の両方に対する液体生検の臨床的有用性をさらに検証するために、追加のがんタイプに対するFoundationOne Liquid CDxテストのFDA承認を受けました。一方、Exact Sciencesは、早期の多がん検出を目的とした新しい液体生検アッセイを試行しています。
臨床ガイドラインは急速に進化しています。全国総合がんネットワークは、治療選択の指導や抵抗メカニズムの特定における使用の証拠が増えていることを反映して、いくつかの腫瘍治療経路に液体生検オプションを組み込んでいます。LabcorpやQuest Diagnosticsを含む主要な医療システムやラボは、液体生検テストを標準的な腫瘍学のワークフローに統合し、バイオファーマ企業と提携してコンパニオン診断の開発を進めています。
市場の可能性の観点から、この分野は2020年代後半まで二桁の年間成長が見込まれています。テストの償還が改善され、臨床的有用性がより多くのがんタイプおよびステージでさらに検証されるからです。いくつかの大規模な前向き研究が進行中で、人口規模での患者の転帰改善とコスト効果を示すことを目指しています。進行がんおよび早期がんの両方の設定での採用の増加は、スクリーニング、最小残存病の検出、再発のモニタリングを含み、対応可能な患者プールを広げています。
要約すると、2025年の液体生検腫瘍診断は、強固な科学的検証、臨床的採用の拡大、強力な商業的勢いを特徴としています。今後数年間は、技術の洗練、規制の承認の拡大、人口健康戦略への統合が続き、液体生検が精密腫瘍学および早期がん介入の基盤として位置付けられるでしょう。
2025年の市場規模、成長率、地域のホットスポット
2025年の液体生検腫瘍診断のグローバル市場は、臨床的採用、規制の承認、新技術の展開の増加により、堅調な拡大が見込まれています。業界のリーダーたちは、急速な収益成長を報告しており、今後数年間の二桁の年平均成長率(CAGR)が予測されています。
2025年には、世界中で市場収益が30億ドルを超えると予想されており、北米は有利な償還政策と主要ながんセンターでの早期採用により、支配的な地域であり続けるでしょう。 Guardant Healthは、この分野の著名なプレーヤーであり、2023年の腫瘍検査の年間収益が5億8400万ドルで、前年比29%の増加を記録し、テストメニューと地理的な範囲を拡大し続けています。この勢いは、Guardant360 CDxやその他のアッセイの最近のFDA承認によっても反映されており、臨床統合の加速を促進しています。
ヨーロッパは、高成長のホットスポットとして浮上しています。これは、欧州連合のがんミッションや多がん早期検出(MCED)テストの採用の増加によって推進されています。Strata OncologyやIlluminaなどの企業は、地域全体で次世代シーケンシング(NGS)に基づく液体生検のアクセスを拡大するために、医療提供者との提携を進めています。アジア太平洋地域では、がんの発生率の上昇と政府の投資が需要を促進しており、特に日本や中国では、BGI GenomicsやFreenome(進行中の臨床試験を実施中)が液体生検のパイプラインとインフラを拡大しています。
2027年までの成長予測では、最小残存病、再発モニタリング、治療選択などの適応の拡大と、テスト精度に対する医師の信頼の高まりにより、グローバルCAGRが15%以上になると予測されています。この市場はまた、循環腫瘍DNA(ctDNA)および循環腫瘍細胞(CTC)アッセイの感度と特異性を向上させるために人工知能や機械学習の統合からも恩恵を受けています。地域の償還動向と規制の調和は、採用率をさらに形作り、米国とヨーロッパが新興市場のベンチマークを設定する可能性が高いです。
- 2025年の世界市場規模: 30億ドルを超えると予想
- 主要地域: 北米(最大)、ヨーロッパ(最も成長が早い)、アジア太平洋(需要が増加中)
- 主要な成長ドライバー: 臨床的有用性の拡大、新規規制の承認、AI統合
- 展望: 今後数年間で持続的な二桁CAGR、地理的および臨床的な拡大が続く見込み
新興技術: 新規バイオマーカー、プラットフォーム、AI統合
2025年の液体生検腫瘍診断の風景は、新規バイオマーカー、多オミクスプラットフォーム、人工知能(AI)統合における重要な進展によって定義されています。これらの革新は、がんの検出、モニタリング、個別化治療戦略を再形成しており、従来の組織生検を超えて最小侵襲的でリアルタイムなソリューションへと移行しています。
重要なトレンドは、循環腫瘍DNA(ctDNA)を超えて、循環腫瘍細胞(CTC)、エクソソーム、マイクロRNA、メチル化シグネチャーなどの分析対象の拡大です。例えば、Guardant HealthやFoundation Medicineは、ctDNA変異プロファイリングをエピゲノミクスおよびトランスクリプトミクスデータと組み合わせた多重アナライトアッセイを進めており、検出可能なバイオマーカーの範囲を広げ、早期がんに対する感度を向上させています。
新興の多オミクスプラットフォームも前面に出てきています。GRAILのGalleriテストは、細胞フリーDNAのメチル化パターンを利用して、1回の血液採取で50種類以上のがんをスクリーニングするこのアプローチの例です。2025年時点で、大規模な臨床実施からの実世界データは、人口レベルでのスクリーニングおよびリスク層別化に対するこのようなアッセイの約束を強化しています。
人工知能は、液体生検ワークフローにおいてますます重要な役割を果たしています。高度なアルゴリズムが、信号の解消、変異の呼び出し、多モーダルデータの統合に使用されています。Freenomeは、包括的なゲノム、エピゲノム、およびプロテオミクスのシグネチャーを用いて、特に大腸がんや他の高発生率のがんにおける早期検出精度を向上させるために機械学習モデルを活用しています。同様に、Exosome Diagnosticsは、エクソソームRNAベースのプラットフォームにAI駆動の分析を適用し、アクショナブルな変異や治療ターゲットの特定を強化しています。
2025年には、いくつかの液体生検アッセイが適応の拡大と償還の承認を得て、規制の勢いが高まっています。米国食品医薬品局(FDA)は、複数のctDNAおよび多オミクステストにブレークスルーデバイスの指定を与え、がん管理における臨床的妥当性と有用性に対する信頼を反映しています(米国食品医薬品局)。
今後数年間は、単一細胞シーケンシング、デジタルPCR、AI駆動の解釈のさらなる統合が見込まれ、さらに感度と特異性の高いアッセイが生まれるでしょう。液体生検の通常の腫瘍学的実践への統合は、技術革新の継続、堅固な臨床検証、および拡大する規制のサポートによって加速することが期待されています。
競争環境: 主要プレーヤーと戦略的提携
2025年の液体生検腫瘍診断の競争環境は、急速な革新、堅固な投資、主要な業界プレーヤー間の一連の戦略的パートナーシップによって定義されています。最小侵襲的ながん検出の需要が高まる中、確立された分子診断企業や新興バイオテクノロジー企業は、製品開発や規制提出を加速させ、技術的能力や市場のリーチを強化するために提携を結んでいます。
Guardant Healthは、固形腫瘍の包括的なゲノムプロファイリングと早期がん検出をそれぞれ提供するGuardant360およびGuardant Revealプラットフォームでこの分野をリードし続けています。2024年には、Guardant Healthは、Guardant360の拡大したFDA承認を受け、コンパニオン診断市場での地位を強化しました。同社は、臨床試験や薬剤開発プログラムに液体生検アッセイを統合するために製薬パートナーとのコラボレーションにも取り組んでいます。
Foundation Medicineは、Rocheの子会社であり、FoundationOne Liquid CDxテストで強力な存在感を維持しています。このプラットフォームのグローバルな採用は、Rocheの広範な腫瘍学ネットワークによって支えられています。最近の数年間で、Foundation Medicineは、cfDNAプロファイリングを使用した精密腫瘍学試験を進めるために、主要な製薬会社との共同開発契約を複数結んでいます。
Exact Sciencesは、大腸がんスクリーニングを超えてポートフォリオを拡大し、液体生検を用いた多がん早期検出のためのCologuardブランドを強化しています。2024年には、Exact Sciencesは、多がん検出血液検査の肯定的な臨床データを発表し、今後数年間でのさらなる検証と規制の道筋を追求しています。
GRAILは、現在Illuminaの一部として、単一の血液採取から50種類以上のがんをスクリーニングするGalleri多がん早期検出テストを進めています。米国および英国の主要な医療システムや保険者との戦略的提携が、臨床採用と実世界の証拠生成を加速しています。
他の注目すべきプレーヤーには、液体生検アプリケーション向けにDroplet Digital PCR技術を拡大しているBio-Rad Laboratoriesや、次世代液体生検アッセイの開発に向けてNateraと提携したQIAGENがあります。これらのコラボレーションと進展は、包括的で多オミクスかつグローバルにアクセス可能な液体生検ソリューションへの動きを強調しています。
今後の展望として、この分野は規制の承認の増加、保険者の採用、液体生検の標準的な腫瘍治療経路への統合が進むと予想されます。複数の利害関係者からなるコンソーシアムやデータ共有の提携が、今後数年間でR&Dと臨床検証をさらに加速させ、この分野の競争力のダイナミクスを形作るでしょう。
臨床応用: 早期発見、モニタリング、個別化療法
液体生検腫瘍診断は、臨床的有用性が急速に進展しており、2025年は早期がん検出、病気のモニタリング、個別化療法選択におけるその応用を拡大するための重要な年となる見込みです。液体生検は、循環腫瘍DNA(ctDNA)、循環腫瘍細胞(CTC)、および血液または体液中の他のバイオマーカーを分析し、従来の組織生検に代わる最小侵襲的な手段を提供し、腫瘍の動態に関するリアルタイムの洞察を可能にします。
早期発見においては、いくつかの多がん早期検出(MCED)アッセイが、より広範な臨床採用に向けて進展しています。例えば、GRAIL, LLCのGalleriテストは、細胞フリーDNAのメチル化パターンを使用して50種類以上のがんの信号を検出でき、米国および英国での大規模スクリーニングプログラムに統合されています。140,000人以上の参加者を含むNHS-Galleri試験は、2025年までに人口レベルでのスクリーニング結果を支持するさらなるデータを生み出すことが期待されています。同様に、Freenome Holdings, Inc.は、早期大腸がん検出のための血液ベースのテストを評価するPREEMPT CRC研究を実施しており、2025年には重要なデータが期待されています。
病気の進行や治療反応をモニタリングするために、液体生検アッセイは、いくつかの腫瘍タイプの臨床ガイドラインにますます組み込まれています。Guardant Health, Inc.は、進行した固形がんにおける非侵襲的なゲノムプロファイリングを可能にするGuardant360 CDxアッセイの臨床採用が増加していると報告しており、治療選択や抵抗変異のモニタリングを支援しています。メディケアのカバレッジ拡大と更新されたNCCNガイドラインにより、転移性非小細胞肺がんおよび大腸がんの患者に対するアクセスが広がっています。一方、Foundation Medicine, Inc.は、複数のがんタイプでの最小残存病(MRD)を追跡し、補助療法の決定を通知するために、包括的なゲノムプロファイリングツールであるFoundationOne Liquid CDxを提供しています。
個別化療法は、液体生検によってますます実行可能になっています。Exosome Diagnostics, Inc.のExoDx Prostate Testのような技術は、特に組織サンプルが不十分またはアクセス不可能な場合に、リスク層別化や治療指導のための追加の分子情報を提供しています。さらに、液体生検の結果を臨床意思決定支援システムに統合することが期待されており、腫瘍学者が進化する腫瘍ゲノミクスに基づいて治療法を調整できるようになります。
今後2025年以降は、さらなる規制の承認、償還の拡大、液体生検診断の臨床的および経済的価値を支持する実世界の証拠が期待されます。アッセイの感度が向上し、臨床アルゴリズムが成熟するにつれて、液体生検は精密腫瘍学における主流となり、早期介入、動的モニタリング、より個別化された治療戦略を可能にするでしょう。
規制環境と承認: グローバルな視点
液体生検腫瘍診断の規制環境は急速に進化しており、世界中の機関が重要な技術革新と臨床的採用の増加に対応しています。2025年時点で、米国食品医薬品局(FDA)は、最小残存病(MRD)や多がん早期検出(MCED)を含む液体生検テストに対して複数のブレークスルーデバイスの指定と承認を与えており、いくつかの液体生検アッセイのFDA承認を受けています。特に、Guardant HealthやFoundation Medicineは、包括的なゲノムプロファイリングアッセイのFDA承認を取得しており、GRAILのGalleriテストは、より広範な臨床使用に向けて評価されています。
ヨーロッパでは、規制環境は2022年に完全に発効した体外診断用医療機器規則(IVDR)によって形作られており、新製品の発売およびコンプライアンスの取り組みに影響を与えています。QIAGENやStrata Oncologyなどの企業は、市場アクセスを拡大するために、アッセイのCEマーキングを積極的に追求しています。IVDRの臨床証拠および市販後監視に関するより厳格な要件は、テスト開発者間でのデータ生成および透明性の基準を向上させています。
アジア太平洋市場、特に中国と日本では、規制活動が加速しています。中国国家医療製品管理局(NMPA)は、がん変異検出のための複数の液体生検アッセイを承認しており、BGI GenomicsやBurning Rock Biotechが国内の革新と規制提出をリードしています。日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)も、臨床使用のために次世代シーケンシング(NGS)に基づく液体生検パネルを承認しており、全国がんスクリーニングプログラムへの広範な統合を促進しています。
今後、世界の規制当局は、早期発見や長期的な病気モニタリングを含む新しい液体生検アプリケーションのための検証基準を調和させ、ガイダンスの開発を加速することが期待されています。FDAは、MRDおよびMCEDアッセイのパフォーマンス基準を確立するための取り組みを進めており、公共のワークショップやガイダンス文書に記載されています。これは、より予測可能な承認経路への移行を示唆しています(米国食品医薬品局)。一方、欧州連合の相互承認イニシアティブやアジア太平洋経済協力の規制調和推進委員会は、国境を越えたデータ受け入れや臨床試験の協力を促進することが期待されています。
全体として、今後数年間で、液体生検腫瘍診断が世界中で規制承認を取得する動きが加速することが見込まれています。これは、堅固な臨床証拠、調和された基準、および精密がんケアに対する需要の高まりによって推進されるでしょう。
課題: 感度、特異性、採用障壁
液体生検腫瘍診断は急速に進展していますが、2025年時点で依然として感度、特異性、より広範な臨床採用において重要な課題に直面しています。これらの要因は、がんの検出、モニタリング、治療選択における液体生検の信頼性と有用性を決定する上で重要です。
最も重要な課題は、特に早期がんに対する適切な感度を達成することです。液体生検は通常、血液または他の体液中の循環腫瘍DNA(ctDNA)、循環腫瘍細胞(CTC)、または他のがん由来バイオマーカーを検出することに依存しています。しかし、早期の患者におけるctDNAの存在量は非常に低く、検出が困難です。例えば、Guardant Healthは、いくつかの早期がんにおいてctDNAの割合が総細胞フリーDNAの0.1%未満であることが多いと認識しており、高感度な技術と厳格なアッセイの最適化が必要です。
特異性も同様に重要です。良性の状態や生物学的ノイズががんと誤認される偽陽性は、不必要なフォローアップ手続きや患者の不安を引き起こす可能性があります。GRAILのような企業は、これらのリスクを最小限に抑えるために広範なバイオインフォマティクスフィルタリングや機械学習アルゴリズムを採用していますが、感度と特異性のバランスは、特にテストが複数のがんタイプを同時に検出するように拡大する際に技術的なハードルとなっています。
臨床採用は、規制および償還の状況が変動することによってさらに妨げられています。いくつかの液体生検テストは、Guardant HealthのGuardant360 CDxやFoundation MedicineのFoundationOne Liquid CDxのようにFDAの承認やブレークスルー指定を受けていますが、より広範な保険者のカバレッジは、しばしば実証可能な臨床的有用性に結びついています。多くの保険者は、液体生検が結果を改善し、標準的な組織生検と比較してコスト効果があることを示す堅固な証拠を求めています。
さらに、液体生検の結果を臨床ワークフローに統合することは、物流的および教育的な課題を呈します。医療専門家は、複雑なゲノムレポートを解釈し、液体生検が従来の組織生検に代わるべき時を判断するためのトレーニングが必要です。RocheやIlluminaは、統合を支援するための医師教育イニシアティブに投資していますが、広範な採用はまだ進行中です。
今後数年間は、アッセイ技術やデータ解釈の反復的な改善が見込まれ、臨床検証を支持するデータセットが増加します。これらの課題を克服することは、液体生検が腫瘍診断の最前線ツールとしての約束を果たすために重要です。
投資動向、M&A活動、資金調達の状況
液体生検腫瘍診断における投資、合併および買収(M&A)、資金調達の状況は、2025年時点で臨床採用、規制の進展、技術の成熟によって強い勢いを見せています。最小侵襲的ながん診断に対する世界的な需要は、重要な財務活動を促進しており、確立された診断企業や新興バイオテクノロジー企業が大規模な資本を引き付けています。
昨年、いくつかの高プロファイルな資金調達ラウンドが、セクターへの堅固な投資家の信頼を反映しています。例えば、多がん早期検出の先駆者であるGRAILは、Galleriテストのリーチを拡大する中で、引き続き substantial な支援を受けています。一方、Guardant HealthとFulgent Geneticsは、早期検出と治療選択の両方に焦点を当てて、液体生検プラットフォームの開発と展開を加速するための継続的な投資を報告しています。
M&A活動は、より大きな診断および製薬企業が市場の地位を強化し、新しい技術を取得しようとする中で、激化しています。IlluminaによるGRAILの買収は、規制の精査を受けていますが、がん診断の未来における液体生検の戦略的重要性を強調しています。他の注目すべき取引には、Bio-Rad LaboratoriesによるDropworksの買収があり、デジタルPCR能力を強化しています。また、Rocheは、循環腫瘍DNA(ctDNA)アッセイ開発者への継続的なパートナーシップと投資を行っています。
ベンチャーキャピタルは、引き続き重要なドライバーであり、FreenomeやExact Sciencesのような企業が、臨床試験、規制提出、商業的発売を促進するために数億ドルを調達しています。戦略的な企業投資も目立ち、診断企業と製薬会社の間でコンパニオン診断や長期的なモニタリングソリューションに焦点を当てたパートナーシップが進行中です。
今後数年間を見据えると、資金調達の状況は活気を保つことが期待されています。液体生検の有用性を支持する臨床証拠の増加と償還カバレッジの拡大が、投資家の熱意を維持する可能性が高いです。業界の観察者は、確立されたプレーヤーが特許技術を持つ革新的なスタートアップを取得しようとする中で、さらなる統合が見込まれています。特に多がん早期検出や最小残存病(MRD)モニタリングにおいては顕著です。
要約すると、2025年の液体生検腫瘍診断における投資およびM&A環境は、加速する資金調達、戦略的買収、継続的なベンチャーキャピタルの関心によって特徴付けられ、セクターの成長軌道とがんケアの未来における中心的な役割に対する強い信頼を示しています。
将来予測 (2025–2029): 市場予測とシナリオ分析
2025年から2029年にかけての液体生検腫瘍診断の見通しは、急速な技術革新、より広範な臨床採用、規制の進化、戦略的な業界パートナーシップといういくつかの収束するトレンドによって形作られています。主要な診断プレーヤーと革新的なスタートアップは、液体生検を研究やニッチな腫瘍学の使用から、複数のがんタイプにおける主流でガイドラインに支持された診断へと移行させる努力を強化しています。
- 市場の拡大: 2025年までに、液体生検は進行がんのモニタリングを超えて、早期発見、最小残存病(MRD)評価、再発監視に拡大することが期待されています。Guardant HealthやFoundation Medicineは、臨床試験や治療プロトコルにますます組み込まれている血液ベースのゲノムプロファイリングアッセイを積極的に開発・商業化しています。
- 規制および臨床統合: 米国食品医薬品局(FDA)は、新しい液体生検テストに対してブレークスルーデバイスの指定や承認を与え続けており、規制の信頼が高まっています。例えば、Foundation MedicineとGuardant Healthは、コンパニオン診断のためにFDA承認を受けたテストを持っており、今後数年間での適応の拡大が期待されています。この規制の勢いは、特にFDA承認を受けたアッセイに対する保険者のカバレッジが増加するにつれて、臨床採用を加速させるでしょう。
- 技術の多様化: 循環腫瘍DNA(ctDNA)、RNA、エクソソーム、プロテオミクスを統合した多オミクス液体生検プラットフォームは、がん診断を再定義する準備が整っています。GRAILのような企業は、パンクリニカル早期検出血液テストを先駆けており、SOPHiA GENETICSのような他の企業は、感度と特異性を向上させるためにAI駆動の分析を進めています。これらの革新は、2029年までに新製品の発売を促進し、対応可能な市場を拡大することが期待されています。
- シナリオ分析: 楽観的なシナリオでは、広範な保険者の償還、グローバルな規制の調和、強力な臨床試験の検証が、液体生検を腫瘍学における標準的なケアに押し上げる可能性があります。より穏健なシナリオでは、地域や適応によって採用が異なる可能性があり、液体生検は臨床実践において主に組織生検を補完する形になるでしょう。主要な不確実性には、テストの費用対効果、償還政策、既存のケア経路との統合が含まれます。
全体として、今後数年間は、液体生検腫瘍診断の臨床的影響と商業的規模の両方で重要な成長が見込まれ、業界のリーダーや革新者が動的で競争力のある環境を形作っていくことでしょう。
展望: 腫瘍診断における液体生検の今後は?
腫瘍診断における液体生検の展望は、2025年およびその後の数年間において重要な進化を遂げる準備が整っており、技術の急速な進展、規制の勢い、臨床的採用の拡大が見込まれています。アッセイの感度と特異性が向上するにつれて、液体生検は、がん管理におけるますます中心的なツールへと移行しています。
近い将来の風景を形作る重要な出来事は、液体生検テストに対するFDAの承認の拡大です。2024年には、FDAが循環腫瘍DNA(ctDNA)に基づくいくつかのアッセイに対してブレークスルーデバイスの指定と適応の拡大を承認しました。これには、Guardant360 CDxやFoundationOne Liquid CDxが含まれます。これらの承認は、特に早期がん検出や最小残存病(MRD)モニタリングのために、2025年にさらなる規制の提出と承認を促進することが期待されています。
技術の進展も加速しています。GRAILのような企業は、多がん早期検出(MCED)テストを進めており、大規模な研究が多様な人口におけるパフォーマンスを検証するために進行中です。GRAILのGalleriテストは、例えば、医療システムとの協力で実世界の証拠を生成し、より広範な臨床統合のための舞台を整えています。同様に、Exact Sciencesは、新しい適応や洗練されたctDNAおよびメチル化ベースのアッセイを用いて、さまざまながんタイプでの早期かつより正確な検出を目指してポートフォリオを拡大しています。
今後は、液体生検と人工知能(AI)および機械学習の統合が、データ解釈を向上させ、治療戦略を個別化することが期待されています。Illuminaとそのパートナーは、超深いゲノムプロファイリングのためにAIを活用した次世代シーケンシング(NGS)ワークフローを開発しています。これにより、希少な変異の検出が可能になり、精密治療の指導が行えます。
医療システムや保険者は、特に治療選択の指導、病気の進行のモニタリング、侵襲的な組織生検への依存を減らすために、液体生検の価値提案をますます認識しています。診断企業と統合ケアネットワークの間のパートナーシップ、例えばGRAILの大規模医療提供者との協力は、今後数年間でのカバレッジおよび償還の決定を加速させるでしょう。
- MRDおよび再発モニタリングのための適応の拡大が期待されており、Nateraが長期的ながん監視のためにSignatera™を進めています。
- 分散型およびポイントオブケアの液体生検の成長が期待されており、効率的なワークフローと堅固なデジタルヘルスインフラが支えています。
- コミュニティ腫瘍学の設定での採用が、テストのアクセス向上と保険者のカバレッジによって促進されるでしょう。
全体として、今後数年間は、液体生検が専門的なツールから精密腫瘍学の重要な要素に移行することで、早期診断、治療選択、長期的な患者管理に広範な影響を与えることが期待されます。
出典 & 参考文献
- Guardant Health
- Foundation Medicine
- Exact Sciences
- Quest Diagnostics
- Strata Oncology
- Illumina
- BGI Genomics
- Freenome
- Guardant Health
- Roche
- QIAGEN
- Natera